Acceso a tratamientos innovadores
Cryo-Cell International, Inc., ha firmado un acuerdo de licencia exclusivo con la Universidad de Duke. El acuerdo otorga a Cryo-Cell los derechos sobre los procesos patentados y los datos regulatorios relacionados con la sangre del cordón y el tejido del cordón desarrollados en Duke. Este acuerdo permitirá a Cryo-Cell desarrollar terapias para la sangre y el tejido del cordón umbilical para niños y adultos con una variedad de enfermedades que actualmente tienen tratamientos limitados o no disponibles. Cryo-Cell también planea abrir clínicas donde los pacientes puedan recibir estos tratamientos en ensayos clínicos o como parte de un protocolo de acceso ampliado antes de que la FDA los apruebe como tratamientos estándar.
Aprovechando el acuerdo de Duke, Cryo-Cell planea explorar, examinar y administrar tratamientos de terapia celular derivada de la sangre del cordón umbilical y del tejido del cordón umbilical a pacientes con afecciones afecciones para las cuales existen terapias limitadas aprobadas por la FDA, que incluyen parálisis cerebral, autismo y otras afecciones neurológicas. Estos tratamientos utilizan las propiedades inmunomoduladoras y regenerativas potenciales únicas derivadas de la sangre y el tejido del cordón.
¿Qué significa esto?
Este acuerdo de licencia impulsará el trabajo que la la Dra. Joanne Kurtzberg y sus colegas en Duke llevan realizando durante las últimas dos décadas. Cryo-Cell tiene la intención de llevar nuevas terapias celulares basadas en sangre y tejido del cordón umbilical a la aprobación de la FDA y por ende realizar tratamientos en su clínica. Se prevé que esto ampliará las oportunidades de tratamiento con la intención de administrar el tratamiento en una clínica (o clínicas) de infusión de celular de Cryo-Cell. Según el acuerdo, Cryo-Cell ha recibido derechos comerciales exclusivos sobre los activos de propiedad intelectual de Duke, los datos regulatorios de la FDA, la experiencia clínica y los protocolos de fabricación asociados con diversas aplicaciones con células madre de la sangre y tejido del cordón umbilical.
“Este es un gran paso adelante en nuestro crecimiento en Cryo-Cell, y creemos que será un gigantesco salto hacia adelante para los pacientes con necesidades médicas en espera de tratamiento. Desde 2011, la misión de Cryo-Cell ha incluido el objetivo de avanzar en la medicina regenerativa. Ahora podremos cumplir verdaderamente nuestra visión.”
-David Portnoy, Presidente de la Junta Directiva y Codirector Ejecutivo
Beneficios extendidos para los pacientes
Los pacientes pueden beneficiarse del acceso al tratamiento en los protocolos de Acceso Expandido, que se llevarán a cabo al mismo tiempo que los ensayos clínicos en curso bajo los IND de la FDA para tratar a pacientes con indicaciones como autismo, parálisis cerebral y otras lesiones cerebrales.
La diferencia de Cryo-Cell
Cryo-Cell lleva acabo su propia operación de procesamiento, prueba y criopreservación de última generación con la acreditación FACT. Tenemos el control total de cada paso, garantizando la más alta calidad disponible en la actualidad.
Nuestro laboratorio opera de acuerdo con las pautas establecidas por nuestro Consejo Asesor Médico y Científico. En el laboratorio de Cryo-Cell, solo técnicos calificados manipulan las muestras. Las muestras se procesan individualmente utilizando uno de los dos métodos de procesamiento, HESPAN o PrepaCyte-CB, para maximizar la recuperación de células madre.
Nos hemos dedicado a brindar a nuestros clientes el mejor servicio de criopreservación de sangre y tejido del cordón y, esperamos revolucionar los tratamientos con infusión de sangre del cordón para las familias necesitadas.
Adicionalmente, nos encargamos de que la preservación de las células madre de la sangre y el tejido del cordón sea accesible y asequible para todos los futuros padres al ofrecer opciones de pago flexibles y ofertas especiales.